Карта сайтаКарта сайта

Общество с ограниченной
ответственностью “Фармтехнология”

Иммунозин® (250 мг)

Показания к применению:

- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
- папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и СO2-лазерной деструкции;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Общая характеристика

  • Лекарственная форма и ее описание

      круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

      Состав: каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 250 мг метизопринола (инозин пранобекс).
      Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.

      Фармакотерапевтическая группа: антивирусные средства прямого действия.
      Код АТС: J05AX05.

  • Фармакологические свойства

      Фармакодинамика

      Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется индукцией образования интерферона. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс влияет на дифференцировку пре-Т-лимфоцитов, их способность к образованию лимфокинов, соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс СD4/CD8). Инозин увеличивает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, способствует увеличению антителпродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. Применение инозина пранобекса при герпетической инфекции способствует ускорению образования специфических противогерпетических антител, уменьшению выраженности клинических проявлений и частоты рецидивов.

      Фармакокинетика

      Всасывание. После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание инозин пранобекса и линейность его фармакокинетики в крови. Cmax активного вещества (инозин) в плазме крови определяется через 1 ч. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 ч.

      Метаболизм. Быстро подвергается метаболизму. Активный компонент инозин метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови транзиторно повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Вспомогательные компоненты действующего вещества метаболизируются до оксидированных и глюкуроновых производных (N-N-диметиламино-2-пропранолон - до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида). Кумуляционного эффекта в организме не обнаружено.

      Выведение. Период полувыведения инозина составляет 50 мин. Из организма активный и вспомогательные компоненты действующего вещества выводятся почками с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов Элиминация активного компонента и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.

  • Показания к применению

      - инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
      - папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и СO2-лазерной деструкции;
      - подострый склерозирующий панэнцефалит;
      - иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.

  • Способ применения и дозы

      Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозин® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости, в связи с повышенным риском аспирации.

      Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5–14 дней. После 7–10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.

      Иммунозин® таблетки дозировкой 250 мг целесообразно применять у детей в возрасте до 12 лет.

      Для детей в возрасте старше 12 лет (масса тела более 40 кг) и взрослых пациентов рекомендуется применение Иммунозин® таблеток дозировкой 500 мг.

      Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:

      - лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые — 1000 мг 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней (до исчезновения симптомов);

      - генитальный герпес: в острый период 1000 мг 3 раза в сутки на протяжении 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 1000 мг 1 раз в сутки — до 6 месяцев;

      - инфекции, вызванные папилломавирусом человека: при низком онкологическом риске - по 1000 мг 3 раза в сутки, курс лечения 14–28 дней; при высоком онкологическом риске - в комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией —1000 мг 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;

      - подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4ч) на протяжении 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;

      - пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 1000 мг 3–4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).

      При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.

      Пациенты пожилого возраста

      У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.

  • Побочное действие

      Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0.1% и <1%).

      ИММУНОЗИН® хорошо переносится даже при длительном применении. При нормальной функции почек возможно кратковременное преходящее незначительное (в пределах нормы) повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина (чаще у лиц пожилого возраста).

      Другие побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований применения метизопринола в течение 3 месяцев или более, а также в постмаркетинговый период, классифицируются как часто (> 1% случаев), нечасто (<1% случаев) и очень редко (<0, 01%).

      Часто (> 1%):
      со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие;
      со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота с рвотой или без, боль в подложечной области;
      со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания;
      со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови;
      со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

      Нечасто (<1%):
      со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
      со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор;
      со стороны почек и мочевыводящей системы: полиурия (увеличение объема мочи).

      Очень редко (<0,01%):
      со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница;
      со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек);
      со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита.

  • Противопоказания

      - повышенная чувствительноcть к метизопринолу или к любому из вспомогательных компонентов;
      - подагра;
      - мочекаменная болезнь;
      - тяжелая почечная недостаточность III степени;
      - аритмия;
      - детский возраст до 1 года;
      - беременность;
      - период грудного вскармливания.

  • Передозировка

      Данных о передозировке инозина пранобекса не выявлено. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

      При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность ИММУНОЗИНА®. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих ИММУНОЗИН®.
      Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня последнего в крови и увеличению периода его полувыведения. Это позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервалы между приёмами при совместном применении с инозин пранобексом.
      Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

  • Меры предосторожности

      Следует помнить, что ИММУНОЗИН®, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Его применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

      При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня — целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.

      Не следует применять ИММУНОЗИН® пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.

      В перечисленных выше случаях перед приемом препаратов обязательна консультация врача.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

      ИММУНОЗИН® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.

  • Применение у детей

      Применяется у детей старше 1 года. Детям до 1 года ИММУНОЗИН® противопоказан.

  • Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

      ИММУНОЗИН® не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

  • Упаковка

      Таблетки в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №10х5, в банках №20, №30 и №50. Каждые 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

  • Условия хранения

      Хранить при температуре не выше 25ºС.
      Хранить в недоступном для детей месте.

  • Срок годности

      2 года. Срок годности указан на упаковке.
      Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  • Условия отпуска из аптек

      Без рецепта.

  • Наименование и адрес производителя
      ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
      тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
      www.ft.by
Copyright MAXXmarketing Webdesigner GmbH